SOTIO Biotech, biotechnologická společnost vlastněná skupinou PPF, která se zabývá vývojem léků proti nádorovým onemocněním, dnes oznámila podání přípravku SOT201, imunocytokinu nové generace, prvnímu pacientovi v rámci klinické studie fáze 1. Klinická studie VICTORIA-01 hodnotí bezpečnost a účinnost přípravku SOT201 při léčbě onkologických pacientů.
„I když léčivé přípravky založené na inhibici PD-1 receptoru znamenají v protinádorové medicíně velký pokrok, stále na ně pozitivně reaguje jen menšina pacientů. Navíc i úspěšně léčení pacienti často získávají na tyto terapie rezistenci, což vede k dalšímu rozvoji nádorového bujení. K překonání těchto terapeutických omezení jsou proto zapotřebí nové léčebné postupy,“ uvedl Dr. Richard Sachse, Ph.D., ředitel klinického vývoje společnosti SOTIO. „Zahájení klinické studie VICTORIA-01 je důležitou součástí naší snahy o vývoj inovativních imunoterapií, které mohou řešit problémy léčby pevných nádorů. Nyní jsme zahájili výzkum aktivity přípravku SOT201 u pacientů, u nichž selhaly ostatní dostupné léčebné postupy.“
Imunocytokin SOT201 vyvíjený v SOTIO je fúzní molekula monoklonální protilátky cílené na PD-1 receptor (tzv. checkpoint inhibitor) a upraveného IL-15 cytokinu. Vazbou na PD-1 receptor na povrchu T lymfocytů v nádorech SOT201zajišťuje lokalizovaný účinek interleukinu IL-15 na těchto imunitních buňkách, které se aktivují a přímo dokáží zničit buňky nádorové. Díky tomuto kombinovanému působení má přípravek SOT201 nadějný protinádorový potenciál zejména u pacientů s primární nebo získanou rezistencí na checkpoint inhibitory.
VICTORIA-01 (NCT06163391) je klinická studie fáze 1, v níž se hodnotí bezpečnost, snášenlivost a předběžná účinnost přípravku v monoterapii u pacientů starších 18 let v pokročilých fázích nádorových onemocnění. Do studie jsou nyní zařazováni pacienti v MD Anderson Cancer Center v americkém Houstonu. Další klinická pracoviště zahájí nábor pacientů v následujících měsících v Evropě, například v České republice, Belgii či Španělsku.