Viry, zdroj: Pixabay. Pixabay License. Volné pro komerční užití

Testy na COVID-19 od DIANA Biotechnologies pomáhají zvyšovat testovací kapacity

Vítěz červnového hackathonu Hack the Crisis, česká biotechnologická společnost DIANA Biotechnologies úspěšně nasadila své ultracitlivé automatizované PCR testy na COVID-19 do velkých laboratoří. Metodu nyní využívá Zdravotní ústav Ostrava, Nemocnice na Bulovce, Fakultní nemocnice Plzeň i soukromá pražská laboratoř GHC Genetics a byla použita pro více než 40 tisíc testů. Hlavními výhodami testování jsou vysoká citlivost, komponenty vyrobené přímo v České republice, vysoký stupeň automatizace a nízká cena za testování.

Martin Dienstbier, finanční ředitel společnosti říká: „Jsme rádi, že naši metodu již převzaly prestižní pracoviště jako Zdravotní Ústav Ostrava, Nemocnice na Bulovce, Fakultní nemocnice Plzeň nebo GHC Genetics v Praze. Od začátku srpna na naší technologii proběhlo přes 40 000 testů a tisíce dalších přibývají každý den. V tuto chvíli jsme schopni garantovat stabilní dodávku až 200 000 testů měsíčně a kapacity dále navyšujeme. V současnosti jednáme s dalšími velkými nemocnicemi a jsme připraveni jim dodat naše automatizované řešení na testování 1 000 vzorků denně do tří týdnů od objednávky. Těší nás, že můžeme významně přispět k připravenosti České republiky, vzhledem k očekávanému zhoršení podzimní vlny epidemie.”

Testy DIANA Biotechnologies vstoupily do povědomí veřejnosti vítězstvím v hackathonu Hack the Crisis. Testy jsou založeny na dosud nejlepší ověřené metodologii využívající stěry z nosohltanu, izolaci virové RNA a RT-PCR detekci. Diagnostické soupravy jsou optimalizované pro automatizaci na otevřeném přístroji Agilent Bravo, to umožňuje zpracování 1 000 vzorků denně na jedné instalaci. Firma testy vyvinula zcela sama, klíčové komponenty je schopna vyrábět v České republice a nehrozí tak výpadky dodávek jako v případě souprav ze zahraničí. Díky tomu jsou testy nejen cenově výhodnější, ale především jednodušší na zavedení. Jakákoli běžná nemocniční laboratoř může do tří týdnů od objednání testovat 1 000 vzorků denně. Další navýšení kapacity je možné úpravou protokolů. Kromě českých zdravotnických zařízení metodu využívají také v polské Poznani, zájemců z dalších zemí EU přibývá. Metoda společnosti DIANA Biotechnologies má nyní certifikaci CE IVD a může být využívána v diagnostice ve všech zemích EU.

O COVID-19 testech firmy DIANA Biotechnologies

Současné ultracitlivé testy firmy DIANA Biotechnologies pro detekci přítomnosti viru COVID-19, se kterými firma vyhrála hackathon Hack the Crisis, jsou založeny na dosud nejlepší ověřené metodologii využívající stěry z nosohltanu, izolaci virové RNA a RT-PCR detekci. Patří k nejcitlivějším na trhu, dokážou ve vzorku detekovat jednotky virových částic, navíc se vyznačují značnou robustností. Celý proces využívá vysoký stupeň automatizace, což umožňuje zpracování 1 000 vzorků denně na každém instalovaném přístroji. Testy byly vyvíjeny a validovány několik měsíců. Nyní byly úspěšně použity pro více než 40 000 stanovení. Testy a validaci technologie provedlo i největší české testovací centrum, Zdravotní Ústav v Ostravě, kde následně začaly testy také využívat.

Klíčovou předností je i rychlé a snadné nasazení v laboratořích. Soupravy obsahují veškerý potřebný materiál, na rozdíl od jiných řešení není nutné dokupovat žádné další nedostatkové komponenty. Jakákoli běžná nemocniční laboratoř může do tří týdnů od objednání testovat 1 000 vzorků denně.

Komplexní řešení se skládá ze tří klíčových komponent: soupravy pro izolaci virové RNA, soupravy pro RT-PCR detekci COVID-19 a optimalizace celého procesu pro automat Agilent Bravo – laboratorního robota dostupného v ČR. Díky tomu, že DIANA Biotechnologies má vlastní vývoj a výrobu klíčových reagencií, je garantována stabilita dodávek 200 000 testů měsíčně při zachování nízké nákladovosti na jedno testování. Cena za testování se pohybuje v řádech stokorun. Metoda má certifikaci CE IVD a lze ji používat k diagnostice v zemích EU, zemích EFTA, Švýcarsku, Turecku a dalších zemích uznávajících CE IVD.

Společnost DIANA Biotechnologies navíc dokončuje validace ultracitlivých testů na COVID-19 ze slin. Ty mají oproti jiným metodám (například takzvaná RT-LAMP metoda) vysokou citlivost a nejsou náchylné k falešně pozitivním výsledkům. Společně se zrychlením testování – výsledky do 1 hodiny – a možnostmi velkokapacitního zpracování to umožní snadné a dostupné plošné testování, včetně rychlého testování v provozech velkých firem. DIANA Biotechnologies v dohledné době uvede na trh přesnou diagnostiku dalších respiračních virů, včetně chřipky. Tyto pokročilé metody budou určeny pro český i globální trh.

tisková zpráva společnosti DIANA Biotechnologies

Vakcína proti onemocnění COVID-19 se pravděpodobně bude testovat i v Brně

Mezinárodní centrum klinického výzkumu Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA-ICRC) se pravděpodobně zařadí …

Napsat komentář

Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Používáme soubory cookies pro přizpůsobení obsahu webu a sledování návštěvnosti. Data o používání webu sdílíme s našimi partnery pro cílení reklamy a analýzu návštěvnosti. Více informací

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close