Sciencemag.cz
Doporučujeme
SOTIO Biotech, biotechnologická společnost vyvíjející léky proti nádorovým onemocněním a vlastněná skupinou PPF, dnes oznámila podání přípravku nanrilkefusp alfa na bázi interleukinu IL-15 (dříve SOT101) prvnímu pacientovi v klinické studii fáze 2 AURELIO-05. Ta je zaměřená na hodnocení bezpečnosti a účinnosti nanrilkefusp alfa v kombinaci s přípravkem cetuximab u pacientů s kolorektálním karcinomem (typ nádoru tlustého střeva).
„Zahájení této klinické studie fáze 2 je důležitým krokem v klinickém vývoji přípravku nanrilkefusp alfa,“ uvedl Dr. Richard Sachse, Ph.D., ředitel klinického vývoje společnosti SOTIO. „Na preklinických modelech jsme pozorovali zvýšenou protinádorovou aktivitu této kombinace u kolorektálního karcinomu. Pokud toto prokážeme i v klinické studii, mohl by se nanrilkefusp alfa v kombinaci s cetuximabem stát bezpečnou a účinnou terapií u pacientů s touto vážnou indikací.“
Nanrilkefusp alfa je přípravek, který stimuluje imunitní systém tak, že aktivuje bílé krvinky, hlavně T-lymfocyty a NK buňky, aby zabíjely nádorové buňky. V imunoonkologii jde o nadějnou terapeutickou látku, která se dobře kombinuje se zavedenými onkologickými léky.
AURELIO-05 (NCT05619172) je klinická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku nanrilkefusp alfa v kombinaci s cetuximabem u celkem až 52 pacientů s kolorektálním karcinomem. Studie bude probíhat na zhruba 20 odborných pracovištích v Evropě včetně České republiky. Prvnímu pacientovi byl testovaný přípravek podán v Univerzitní nemocnici v Gentu (Belgie).
Profesor Eric van Cutsem, vedoucí lékař Oddělení onkologie trávicího traktu Univerzitní nemocnice v Lovani (Belgie) a hlavní zkoušející studie AURELIO-05, uvedl: „Navzdory nedávným pokrokům v onkologii mají pacienti s pokročilým kolorektálním karcinomem stále nízkou míru dlouhodobého přežití. Jsme rádi, že jsme nyní mohli zahájit tuto zásadní studii, která má zhodnotit potenciální přínos nanrilkefusp alfa v kombinaci s cetuximabem u skupiny pacientů, pro které neexistuje mnoho jiných léčebných možností. Věříme, že navážeme na dosavadní slibné výsledky bezpečnosti a účinnosti přípravku nanrilkefusp alfa reportované v předchozích studiích.“
O přípravku SOT101:
Přípravek SOT101 je fúzní protein IL-15 a IL-15Rα. Jedná se o nový imunoterapeutický přístup s potencionálním využitím u řady onkologických onemocnění. SOT101 prokázal velmi silnou účinnost v různých preklinických nádorových modelech v oblastech zvýšení délky dlouhodobého přežití, regrese nádoru a příznivého toxikologického profilu. V preklinických modelech byla prokázána schopnost SOT101 zvyšovat účinnost dalších metod léčby, například checkpoint inhibitorů (CPI). SOTIO zahájilo první klinickou studii s přípravkem SOT101 v roce 2019.
